Doanh nghiệp cần biết trước khi đưa sản phẩm ra thị trường

Để mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm và được cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm bởi Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

Dưới đây là 5 bước cơ bản trong quy trình công bố mỹ phẩm nhập khẩu:

🔹 BƯỚC 1. ĐĂNG KÝ TÀI KHOẢN

Doanh nghiệp cần:

• Đăng ký tài khoản trên Cổng thông tin một cửa quốc gia (NSW)

• Đăng ký tài khoản với Cục Quản lý Dược (DAV)

• Đăng ký chữ ký số điện tử

⏱ Thời gian thực hiện: 2–3 ngày

🔹 BƯỚC 2. NỘP HỒ SƠ CÔNG BỐ

• Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm trực tuyến trên hệ thống NSW

• Hồ sơ sẽ được chuyển sang hệ thống của Cục Quản lý Dược để xử lý

⏱ Thời gian xử lý: trong vòng 01 ngày

🔹 BƯỚC 3. DAV TIẾP NHẬN HỒ SƠ & THÔNG BÁO PHÍ

• Cục Quản lý Dược tiếp nhận hồ sơ

• Phát hành thông báo nộp lệ phí công bố

• Doanh nghiệp thực hiện thanh toán và chờ xác nhận

⏱ Thời gian: trong vòng 01 tuần kể từ ngày nộp hồ sơ

🔹 BƯỚC 4. THẨM ĐỊNH HỒ SƠ

• Hồ sơ được phân công cho chuyên viên DAV xử lý

• Có thể xảy ra:

  • Yêu cầu bổ sung/giải trình nếu hồ sơ chưa rõ

  • Hoặc chấp thuận hồ sơ nếu đầy đủ, hợp lệ

• Doanh nghiệp phải phản hồi yêu cầu bổ sung trong vòng 03 tháng

⏱ Thời gian xử lý thực tế: trung bình 1–3 tháng

🔹 BƯỚC 5. CẤP SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ

• Cục Quản lý Dược chính thức cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm

• Phiếu được ký và đóng dấu hợp lệ, cho phép sản phẩm lưu hành

⏱ Thời gian: trong vòng 01 tuần sau khi hoàn tất thẩm định

✅ LƯU Ý QUAN TRỌNG

• Không có số công bố → không được bán, không được lưu hành

• Sai thành phần, nhãn hoặc hồ sơ → bị trả hồ sơ, kéo dài thời gian

• Mỹ phẩm nhập khẩu nên được rà soát pháp lý trước khi công bố

👉 Việc sử dụng dịch vụ công bố mỹ phẩm trọn gói sẽ giúp doanh nghiệp:

• Tiết kiệm thời gian

• Giảm rủi ro pháp lý

• Đảm bảo hồ sơ đúng quy định ngay từ đầu

📌 Bài viết mang tính chất tham khảo, căn cứ theo quy định hiện hành về quản lý mỹ phẩm tại Việt Nam.